Beneficios:
- 401(k)
- Coincidencia 401(k)
- Bonificación basada en el rendimiento
- Seguro dental
- Comida y aperitivos gratis
- Seguro médico
- Tiempo libre remunerado
- Permiso por paternidad
- Seguro de visión
Resumen del puesto:
Crystal Bio Solutions es una CRO que ofrece servicios de estándar global en bioanálisis y biomarcador GLP/GCLP. Entre nuestros clientes se encuentran empresas farmacéuticas multinacionales y biotecnológicas.
El Departamento de Bioanálisis y Biomarcadores está especializado en Desarrollo de Métodos, Validación de Métodos, Bioanálisis GLP/GCLP para PK y biomarcadores. El equipo ha apoyado con éxito proyectos no relacionados con GLP, GLP (no clínicos) y GCLP (clínicos). El puesto es responsable de proporcionar apoyo bioanalítico tanto para proyectos preclínicos como clínicos y de colaborar con nuestros clientes para el éxito del proyecto.
Responsabilidades clave:
Responsabilidades clave:
- Proponer de forma independiente el diseño y/o estrategia de ensayos, desarrollar, validar, realizar y solucionar métodos bioanalíticos basados en LCMS para la cuantificación de pequeñas moléculas (y sus metabolitos) y biológicos (por ejemplo, ADC, mAB, proteína, péptido, oligonucleótido, etc.) en apoyo a la medición PK y de biomarcadores
- Realizar o supervisar el análisis de muestras GLP/GCLP y la elaboración de informes de datos.
- Presenta e interpreta los datos interna y/o externamente según sea necesario.
- Actuar como investigador principal responsable de la interacción con el cliente desde el diseño del estudio hasta la programación, realización, informe y transferencia de datos. Asegura la rapidez del cliente, la entrega puntual y la satisfacción general del cliente.
- Servir como Experto en la Materia (SME) para la plataforma LCMS
- Garantizar el cumplimiento de las normas GLP/GCLP, incluyendo documentación precisa y cumplimiento de los procedimientos establecidos
- Redactar y/o revisar documentos regulatorios clave, planes e informes de validación, datos de laboratorio e informes técnicos.
- Proporcionar liderazgo técnico para LC-MS como Experto en la Materia y mentorizar a científicos junior.
- Ayudar a mejorar políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo y procedimientos operativos estándar (SOP)
- Comprender y cumplir con los estándares corporativos relativos al código de conducta, Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS) y cumplimiento con GLP/GCP/PIB.
- Realizar otras funciones relacionadas según se asigne
Requisitos y cualificaciones educativas:
- Se requieren doctorado, M.Sc., máster, licenciatura en Biología, Inmunología, Química, Farmacología u otros campos científicos relacionados, incluyendo un mínimo de 4+ (Ph.D.), 9+ (máster) o 12+ (grado) de experiencia en CRO/Farmacéutica/Biotecnología.
- Experiencia práctica y sólido conocimiento del bioanálisis GLP/GCLP.
- Experiencia en el desarrollo y validación de métodos LCMS GLP/GCLP para análisis PK y/o biomarcadores.
- Experiencia funcional utilizando sistemas LIMS y QMS para bioanálisis GLP/GCLP
- Un historial establecido de logro independiente de objetivos y plazos, manteniendo una alta calidad de trabajo.
- Eficaz en entornos de equipo: compañeros, gestores y clientes
- Debe ser orientado a objetivos, cumplir con el cumplimiento, ser responsable de la calidad y centrado en el cliente.
- Se requieren habilidades efectivas de escritura y comunicación.
- Se prefiere experiencia en análisis de LCMS de moléculas grandes (por ejemplo, ADC, mAB, proteína, péptido, oligonucleótido, etc.).
- Se prefiere familiaridad con plataformas bioanalíticas adicionales (por ejemplo, LBA, PCR, citometría de flujo).
- Se prefiere experiencia de supervisión tanto en gestión de proyectos como de talento (personas).
Declaración de transparencia salarial
El título y la remuneración se basarán en la experiencia (Científico Senior / Científico Principal Asociado).
El título y la remuneración se basarán en la experiencia (Científico Senior / Científico Principal Asociado).
En CP, tu salario base es solo una parte de tu paquete total de compensación. En el momento de esta asignación, este puesto suele pagar un salario base anual entre 120.000 y 165.000 dólares al año. El rango mostrado refleja el objetivo mínimo y máximo para los nuevos empleados. El salario real puede ser mayor o menor que el rango indicado. Los factores que influyen en el salario incluyen las habilidades, cualificaciones, formación, experiencia y el nivel y ubicación del puesto de la persona.
« Como parte de nuestro proceso de reclutamiento, podemos utilizar herramientas asistidas por tecnología para apoyar la revisión de solicitudes y mejorar la eficiencia. Todas las decisiones de contratación las toma nuestro equipo.
« Como parte de nuestro proceso de reclutamiento, podemos utilizar herramientas asistidas por tecnología para apoyar la revisión de solicitudes y mejorar la eficiencia. Todas las decisiones de contratación las toma nuestro equipo.
« Crystal Bio Solutions es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos a crear un entorno inclusivo para todos los empleados y solicitantes y no discriminamos por raza, color, religión, sexo, identidad de género, orientación sexual, origen nacional, edad, discapacidad o cualquier otro estatus protegido conforme a las leyes aplicables.
Compensación: $110,000.00 - $160,000.00 por año
Sobre nosotros
Crystal Pharmatech, fundada en 2010, es una compañía global con aproximadamente 300 empleados y tres centros de investigación y desarrollo ubicados en Suzhou (China), Nueva Jersey, San Francisco (EE.UU.) y Toronto (Canadá). Nuestro diferenciador clave son nuestros servicios integrados y especializados, que incluyen investigación de estado sólido API, cristalización, preformulación, desarrollo y fabricación de formulaciones, suministro clínico.
NUESTRA EMPRESA
Crystal Pharmatech, fundada en 2010, es una compañía global con aproximadamente 300 empleados y tres centros de investigación y desarrollo ubicados en Suzhou (China), Nueva Jersey, San Francisco (EE.UU.) y Toronto (Canadá). Nuestro diferenciador clave son nuestros servicios integrados y especializados, que incluyen investigación de estado sólido API, cristalización, preformulación, desarrollo y fabricación de formulaciones, suministro clínico.
NUESTRA EMPRESA
Crystal Pharmatech, fundada en 2010, es una compañía global con aproximadamente 300 empleados y tres centros de investigación y desarrollo ubicados en Suzhou (China), Nueva Jersey, San Francisco (EE.UU.) y Toronto (Canadá). Nuestro diferenciador clave son nuestros servicios integrados y especializados, que incluyen investigación de estado sólido API, cristalización, preformulación, desarrollo y fabricación de formulaciones, suministro clínico.
Con un promedio de 20 años de experiencia, nuestro equipo de liderazgo científico ha entregado con éxito más de 100 productos en fase inicial y 19 productos comercializados para compañías farmacéuticas globales. Hemos atendido a más de 1,000 clientes, apoyando a más de 2,000 nuevas entidades químicas.
Aprovechando nuestra experiencia única, colaboramos con usted para diseñar y desarrollar la forma y formulación de cristal más adecuadas para su posterior desarrollo. Nuestro principio rector de "obtener la forma y la formulación del cristal correctas la primera vez para la Fase I" no solo acelera la progresión de su molécula a la presentación de IND y los ensayos clínicos de Fase I, sino que también minimiza la necesidad de estudios puente de PK en humanos. Este enfoque ahorra tiempo valioso y reduce los costos a medida que su programa avanza a la Fase II o a ensayos clínicos posteriores.



