Científico Senior o Científico Principal Asociado, LBA Platforms
Crystal Bio Solutions - BABM
Científico Senior o Científico Principal Asociado, LBA Platforms
Tiempo completo • Crystal Bio Solutions - BABM
Beneficios:
- 401(k)
- Bonificación basada en el rendimiento
- Seguro dental
- Seguro médico
- Recursos de bienestar
Resumen del puesto:
Crystal Bio Solutions es una CRO que ofrece servicios de estándar global en bioanálisis y biomarcador GLP/GCLP. Entre nuestros clientes se encuentran empresas farmacéuticas multinacionales y biotecnológicas.
El Departamento de Bioanálisis y Biomarcadores está especializado en Desarrollo de Métodos, Validación de Métodos, Bioanálisis GLP/GCLP para PK, inmunogenicidad y biomarcadores. El equipo ha apoyado con éxito proyectos no relacionados con GLP, GLP (no clínicos) y GCLP (clínicos). El puesto es responsable de proporcionar apoyo bioanalítico tanto para proyectos preclínicos como clínicos y de colaborar con nuestros clientes para el éxito del proyecto.
El Departamento de Bioanálisis y Biomarcadores está especializado en Desarrollo de Métodos, Validación de Métodos, Bioanálisis GLP/GCLP para PK, inmunogenicidad y biomarcadores. El equipo ha apoyado con éxito proyectos no relacionados con GLP, GLP (no clínicos) y GCLP (clínicos). El puesto es responsable de proporcionar apoyo bioanalítico tanto para proyectos preclínicos como clínicos y de colaborar con nuestros clientes para el éxito del proyecto.
Responsabilidades clave:
- Proponer de forma independiente el diseño y/o estrategia del ensayo, desarrollar, validar, realizar y solucionar métodos bioanalíticos, incluyendo PK, Inmunogenicidad (ADA y NAb) y Biomarcadores, para pruebas de muestras GLP/GCLP y reporte de datos. Presenta e interpreta los datos interna y/o externamente según sea necesario.
- Actuar como investigador principal responsable de la interacción con el cliente desde el diseño del estudio hasta la programación, realización, informe y transferencia de datos. Asegura la rapidez del cliente, la entrega puntual y la satisfacción general del cliente.
- Servir como Experto en la Materia (SME) para LBA (lector multimodo ELISA y Descubrimiento a Mesoescala (ECL)).
- Redactar y/o revisar documentos regulatorios clave, planes e informes de validación, datos de laboratorio e informes técnicos.
- Supervisar el laboratorio, orientar al personal junior y colaborar para seguir mejorando la excelencia operativa.
- Ayudar a establecer y mejorar políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo y procedimientos operativos estándar.
- Comprender y cumplir con los estándares corporativos relativos al código de conducta, Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS) y cumplimiento con GLP/GCP/PIB.
- Realizar otras tareas relacionadas según se les asigne.
Requisitos y cualificaciones educativas:
- Se requieren doctorado, M.Sc., máster, licenciatura en Biología, Inmunología, Química, Farmacología u otros campos científicos relacionados, incluyendo un mínimo de 4+ (Ph.D.), 9+ (máster) o 12+ (grado) de experiencia en Pharma/Biotech/CRO.
- Experiencia práctica y sólido conocimiento del bioanálisis GLP/GCLP.
- Experiencia en desarrollo de métodos basados en LBA, validación para PK, inmunogenicidad (ADA, NAb) y biomarcadores de PD.
- Un conocimiento amplio del desarrollo, validación y análisis de muestras de métodos de inmunogenicidad es muy deseable.
- La experiencia previa con citometría de flujo y ensayos celulares para aplicaciones de NAb y biomarcadores es un punto a favor
- Se prefiere experiencia con Watson LIMS y en entornos CRO.
- Se prefiere experiencia de supervisión tanto en gestión de proyectos como de talento (personas).
- Capacidad para trabajar de forma independiente y prestar mucha atención a los detalles.
- Capacidad para alcanzar objetivos y plazos mediante esfuerzos colaborativos con compañeros, gerentes y clientes.
- Debe ser orientado a objetivos, cumplir con el cumplimiento, ser responsable de la calidad y centrado en el cliente.
- Habilidades efectivas de escritura y comunicación.
« El rango salarial representa el salario base previsto para este puesto. La compensación real puede variar en función de factores que incluyen, pero no limitándose a, habilidades, cualificaciones, experiencia, educación y ubicación.
« Como parte de nuestro proceso de reclutamiento, podemos utilizar herramientas asistidas por tecnología para apoyar la revisión de solicitudes y mejorar la eficiencia. Todas las decisiones de contratación las toma nuestro equipo.
« Crystal Bio Solutions es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos a crear un entorno inclusivo para todos los empleados y solicitantes y no discriminamos por raza, color, religión, sexo, identidad de género, orientación sexual, origen nacional, edad, discapacidad o cualquier otro estatus protegido conforme a las leyes aplicables.
Compensación: $180,000.00 - $200,000.00 por año
Sobre nosotros
Crystal Pharmatech, fundada en 2010, es una compañía global con aproximadamente 300 empleados y tres centros de investigación y desarrollo ubicados en Suzhou (China), Nueva Jersey, San Francisco (EE.UU.) y Toronto (Canadá). Nuestro diferenciador clave son nuestros servicios integrados y especializados, que incluyen investigación de estado sólido API, cristalización, preformulación, desarrollo y fabricación de formulaciones, suministro clínico.
NUESTRA EMPRESA
Crystal Pharmatech, fundada en 2010, es una compañía global con aproximadamente 300 empleados y tres centros de investigación y desarrollo ubicados en Suzhou (China), Nueva Jersey, San Francisco (EE.UU.) y Toronto (Canadá). Nuestro diferenciador clave son nuestros servicios integrados y especializados, que incluyen investigación de estado sólido API, cristalización, preformulación, desarrollo y fabricación de formulaciones, suministro clínico.
NUESTRA EMPRESA
Crystal Pharmatech, fundada en 2010, es una compañía global con aproximadamente 300 empleados y tres centros de investigación y desarrollo ubicados en Suzhou (China), Nueva Jersey, San Francisco (EE.UU.) y Toronto (Canadá). Nuestro diferenciador clave son nuestros servicios integrados y especializados, que incluyen investigación de estado sólido API, cristalización, preformulación, desarrollo y fabricación de formulaciones, suministro clínico.
Con un promedio de 20 años de experiencia, nuestro equipo de liderazgo científico ha entregado con éxito más de 100 productos en fase inicial y 19 productos comercializados para compañías farmacéuticas globales. Hemos atendido a más de 1,000 clientes, apoyando a más de 2,000 nuevas entidades químicas.
Aprovechando nuestra experiencia única, colaboramos con usted para diseñar y desarrollar la forma y formulación de cristal más adecuadas para su posterior desarrollo. Nuestro principio rector de "obtener la forma y la formulación del cristal correctas la primera vez para la Fase I" no solo acelera la progresión de su molécula a la presentación de IND y los ensayos clínicos de Fase I, sino que también minimiza la necesidad de estudios puente de PK en humanos. Este enfoque ahorra tiempo valioso y reduce los costos a medida que su programa avanza a la Fase II o a ensayos clínicos posteriores.
Aplicar aquí.
